ABSTRACT
O uso de placebo em pesquisa clínica tem sido motivo de debate nos últimos anos, sobretudo após a Associação Médica Mundial publicar, em 2002, nota de esclarecimento do parágrafo 29 da Declaração de Helsinki. O Brasil tem se destacado por sua posição firme e contrária ao uso flexível de placebo. Tanto o Conselho Federal de Medicina quanto o Conselho Nacional de Saúde editaram resoluções que normatizam seu uso no Brasil, de forma a não admiti-lo em caso da existência de um método terapêutico melhor. O presente artigo reforça essa posição e tem por objetivo descrever as diversas aplicações de placebo em pesquisa clínica, bem como trazer à luz a complexa decisão sobre a eticidade de seu uso. Além disso, os autores propõem uma reflexão acerca da utilização de placebo no âmbito da pesquisa, por meio de algoritmos decisórios baseados nas normativas éticas brasileiras...
The use of placebos in clinical research has been a matter of considerable debate in recent years, notably when the World Medical Association published, in 2002, a note of clarification for paragraph 29 of the Helsinki Declaration. Brazil is known for its strong opposition to the flexible use of placebos. Both the Federal Council of Medicine and the National Health Council have published resolutions regulating the use of placebos in Brazil, preventing their use if there is a more effective therapeutic method already in place. The present study reinforces that position and aims to describe the various uses of placebos in clinical research, as well as examining the complex decisions relating to the ethics of their use. Additionally, the authors propose a reflection on the use of placebos through decision-making algorithms based on Brazilian ethical standards...
El uso del placebo en la investigación clínica ha sido un tema de debate en los últimos años, sobre todo después de que la Asociación Médica Mundial publicara, en 2002, una nota aclaratoria del párrafo 29 de la Declaración de Helsinki. Brasil se ha destacado por su firme posición en contra de la utilización flexible del placebo. Tanto el Consejo Federal de Medicina como el Consejo Nacional de Salud editaron resoluciones que regulan el uso del placebo en Brasil, no admitiéndose su uso cuando existe un mejor método terapéutico. El presente artículo refuerza esa posición y tiene como objetivo describir diferentes usos del placebo en la investigación clínica, así como contribuir en la discusión sobre la ética de su uso. Además, los autores proponen una reflexión sobre el uso del placebo en la investigación a través de algoritmos para la toma de decisiones, los cuales se basan en las normativas éticas de Brasil...
Subject(s)
Humans , Male , Female , Algorithms , Bioethics , Clinical Trials as Topic , Placebos , Decision Support Techniques , Ethics, Research , Helsinki Declaration , Human Rights , Ethicists , Methodology as a SubjectABSTRACT
Introdução: O trauma e a sepse apresentam demanda metabólica aumentada devido à tríplice liberação hormonal com consequente aumento do catabolismo muscular. O infarto agudo do miocárdio(IAM) também pode ser considerado um trauma por apresentar as alterações hormonais características da fase aguda do estresse.Objetivo: Avaliar o grau de catabolismo muscular, quantificado pela excreção urinária de nitrogênio uréico em urina de 24 horas, nos pacientes admitidos com IAM.Métodos: Analisados prospectivamente 22 pacientes internados com IAM, sendo 12 de parede inferior e 10 de anterior, caracterizados elétrica e bioquimicamente com injúria e necrose transmural. A área do infarto foi diagnosticada pelo eletrocardiograma e confirmada pelas alterações no ecocardiograma. Foram excluídos os pacientes com insuficiência renal, IAM não transmural(ausência da onda Q evolutiva) e aqueles com mais de 48 horas de IAM. A coleta de urina de 24 horas foi realizada no 1º, 3º e 5º dias de internação para a quantificação da uréia excretada. O nitrogênio urinário foi calculado a partir da uréia, considerando-se um percentual nitrogendo de 46.66 por cento na molécula uréica. A avaliação estatística foi realizada pela análise de variância two way e pelo teste de Tukey, com nível de significância de 5 po cento.Resultados: O IAM, tanto anterior como inferior, apresenta catabolismo muscular evolutivo(terceiro dia) caracterizado como moderado(N2Dia3/Dia1, p igual 0,001). O catabolismo muscular foi idêntico mo IAM anterior e inferior (p igual 0,49). O catabolismo muscular é revertido no quinto dia.Conclusão: Os pacientes com IAM apresentaram um aumento reversível do catabolismo muscular